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                生產醫用口罩無塵車間10萬級標準有哪些要求?

                華銳凈化 / 2021-03-30 08:49:12 / 閱讀
                生產醫用口罩無塵車間10萬級標準有哪些要求?生產醫用口罩無塵車間10萬級標準有哪些要求?

                按照規定,無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩,都必須在10萬級或以上的無塵車間進行生產,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。那生產醫用口罩無塵車間10萬級標準有哪些要求?實驗室裝修設計廠家實驗小編為您解惑:

                 

                • 塵埃粒子最高允許數(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數不能超出3500000個,大或等于5微米的粒子數不能超出20000個;微生物最高允許數:浮游菌數不能超出500個每立方米;沉降菌數不能超出10個每培養皿。

                • 壓差:相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

                • 10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈服不產生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

                • 配電:潔凈室(區)的主要生產用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。

                 

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